Există rezultate preliminare ale unor studii clinice suplimentare privind eficacitatea amantadinei în tratamentul COVID-19, finanțate de Agenția de Cercetare Medicală (ABM). - Concluziile nu sunt echivalente cu rezultatele studiului medicamentului efectuat până acum în Silezia - a spus liderul proiectului de cercetare privind amantadine prof. dr hab. Konrad Rejdak, MD, PhD.
Rezultatele studiilor ulterioare asupra amantadinei
- Rezultatele preliminare ale studiilor asupra amantadinei în tratamentul COVID-19 arată o tendință spre eficacitatea medicamentului la pacienții incluși în studiu în termen de cinci zile de la confirmarea infecției în absența efectelor secundare semnificative - a spus liderul proiectul de cercetare, prof. Konrad Rejdak, șeful Clinicii de neurologie SPSK nr. 4 din Lublin.
Rezultatele anterioare ale analizelor asupra amantadinei, care au fost raportate de șeful unui alt grup de cercetare, prof. Adam Barczyk de la Universitatea de Medicină din Silezia, a arătat că amantadina nu are niciun efect asupra evoluției COVID-19 la pacienții bolnavi moderat sau sever. „În populația de pacienți cu COVID-19 tratați în spital, nu există diferențe între cei care au folosit placebo și cei care au utilizat amantadină”, a spus el la o conferință de presă. La acel moment, Ombudsmanul pentru Drepturile Pacienților, Bartłomiej Chmielowiec, a subliniat că în prezent nu există dovezi științifice care să confirme eficacitatea tratamentului cu amantadină la pacienții care suferă de COVID-19.
Studiul efectuat de un spital clinic din Lublin a vizat persoane infectate cu SARS-CoV-2, împovărate de factori severi de COVID-19, cum ar fi vârsta și comorbiditățile.
- Din aproximativ 500 de pacienți infectați cu SARS-CoV-2 care au primit îngrijire timpurie în 7 locuri clinice (înrolare activă), 110 pacienți au fost înrolați și randomizați în studiu. Analiza inițială a siguranței și eficacității a fost efectuată pe 93 de participanți la studii clinice din ambele grupuri (placebo vs amantadină) care au încheiat perioada de urmărire de 15 zile (fază dublu-orb). În ziua înscrierii în studiu (ziua 1), spitalizarea a fost necesară cu 19,6%. pacienți care au fost randomizați să ia amantadină și 14,6% pacienții care au primit aleatoriu un placebo, în timp ce participanții rămași au rămas în urmărire în ambulatoriu -indicat.
O evoluție ușoară a COVID-19 a fost observată la majoritatea pacienților din ambele grupuri. - A existat o tendință spre eficacitatea amantadinei, exprimată în ziua 15 de un procent mai mare de pacienți asimptomatici (62% amantadină vs. 52% placebo) și complicații severe și deces (amantadină 0% față de placebo 4,6%). Au existat 41 de rapoarte de evenimente adverse în analiza siguranței (17 în grupul cu amantadină și 24 în grupul placebo). 10 rapoarte au fost clasificate ca fiind moderat severe (4 în grupul cu amantadină și 6 în grupul placebo) și 1 ca fiind severe (0 în grupul cu amantadină și 1 ca deces în grupul placebo), a raportat centrul.
De asemenea, spitalul a raportat că rezultatele observării timpurii a participanților la studiu au arătat, printre altele, Profil pozitiv beneficiu-risc (B/R) în tratamentul infecției cu COVID-19 pentru pacienții tratați cu amantadină. În general, s-a observat o evoluție ușoară la majoritatea participanților la analize și s-a constatat și 0,93%. mortalitate în întreaga populație care a participat la studiu - 2,4% în grupul placebo și 0% în grupul în grupul care primeşte preparatul. - În legătură cu implementarea acestui studiu clinic, aproximativ 500 de pacienți au primit asistență medicală calificată în legătură cu diagnosticarea infecției cu virusul SARS-COV-2 confirmată de laborator, în cadrul vizitelor de preselecție - citim într-un comunicat de la Lublin. spital.
Președintele ABM: în stadiul actual al cercetării, afirmația despre eficacitatea amantadinei în tratamentul COVID-19 nu este autorizată
La cuvintele prof. Rejdak, președintele Agenției de Cercetare Medicală, dr. hab. n. med. Radosław Sierpiński. - Rezultate parțiale ale studiului realizat de echipa prof. dr hab. Konrad Rejdak, MD din Lublin, nu permite să se tragă concluzii cu privire la presupusa eficacitate a amantadinei în tratamentul COVID-19. În această etapă, este complet ilegal să faci orice afirmație cu privire la efectele amantadinei, a spus el.
În opinia dr. Sierpiński, nu se poate „confirma în cea mai mică măsură că amantadina funcționează în tratamentul precoce al COVID-19, nu doar din cauza grupului mic de pacienți studiat, ca să nu mai vorbim de lipsă. de semnificație statistică”. - În prezent, nici măcar nu există o tendință către eficacitatea sa, iar singurele observații se referă la lipsa efectelor secundare semnificative ale utilizării sale - a subliniat el.
Dr. Sierpiński subliniază că grupul de pacienți este prea mic și timpul de observație este scurt, ceea ce nu permite nicio concluzie. - În primul rând, îi avertizez pe politicieni și pe autoproclamații pseudoștiinți să nu inducă în eroare pacienții și să susțină că amantadina funcționează - trebuie subliniat clar că acest lucru nu este adevărat -a făcut recurs.
- Până astăzi, stadiul tehnicii nu s-a schimbat: amantadina nu este eficientă în tratamentul COVID și utilizarea sa este contraindicată. Cred că reținerea adecvată care rezultă din etica științifică ar trebui să se aplice și cercetătorilor înșiși. Cercetare de către prof. Barczyk a arătat că amantadina în tratamentul pacientului cu COVID este ineficientă, în timp ce studiile efectuate la Lublin arată că amantadina nu prezintă o îmbunătățire a tratamentului - a explicat președintele ABM.
Cercetările asupra amantadinei vor continua
Cercetare sub supravegherea prof. Konrad Rejdak va continua să evalueze impactul amantadinei asupra apariției complicațiilor întârziate ale COVID-19. ABM va „continua studiile clinice pe baza rezultatelor preliminare, cu înscrierea planificată până la 15 aprilie 2022 în secțiunea dublu-orb și prelungirea urmăririi deschise pentru încă 6 luni.”
Președintele Agenției de Cercetare Medicală a remarcat că „în timpul studiului cu utilizarea amantadinei în tratamentul spitalicesc, realizat de prof. Barczyk, lipsa de eficacitate a amantadinei cu efecte secundare simultane a necesitat suspendarea imediată a cercetării. , în cazul studiilor de la Lublin, dorim să finalizăm recrutarea pentru a înlătura orice dubii”.