Cum să cumpărați medicamente mai ieftin și, în același timp, să aveți garanția că sunt eficiente? Majoritatea polonezilor își pun această întrebare. Problema așa-zisului medicamente generice care înlocuiesc medicamentul original. Am cerut opiniile experților cu privire la această chestiune.
Suntde omologi mai ieftinimedicamente originale, așa-numitele generice, au de fapt același efect și este vorba doar despre diferența de preț? În scrisoarea Asociației Poloneze a Angajatorilor din Industria Farmaceutică semnată de Cezary Śledziewski, Președintele Consiliului de Administrație, citim, printre altele:
„În conformitate cu legislația în vigoare în UE și în Polonia, medicamentele generice sunt înregistrate după expirarea protecției brevetului pentru medicamentul original, adică după aproximativ 20 de ani. Datorită dezvoltării industriei farmaceutice, tehnologia lor de producție poate fi mai modernă decât cele originale, iar diferența de preț se datorează faptului că același medicament generic poate fi produs de mulți producători care concurează cu prețul de pe piață. .
Producătorul de generic nu efectuează studii clinice ale substanței active, dar trebuie să dovedească că substanța, testată și disponibilă pe piață timp de 20 de ani, este absorbită în organism în organism în cazul medicamentului său ca în medicamentul original. Baza pentru înregistrarea genericelor sunt testele de bioechivalență care verifică gradul și viteza de absorbție a substanței active. Se absoarbe în circulație nu o tabletă (diferită în medicamentul original și generic), ci numai în moleculele substanței active - înregistrarea unui generic constă în examinarea dacă absorbția lor este aceeași ca și în medicamentul original.
Prin urmare, un medicament generic nu poate funcționa mai rău sau chiar mai bine decât medicamentul original. Trebuie să funcționeze la fel. Omologul mai ieftin - în afară de faptul că conține aceeași substanță terapeutică, care trebuie absorbită în același grad și timp - are aceleași garanții de eficacitate, calitate și siguranță ca și medicamentul original. Producția sa se bazează pe aceleași standarde de producție.
Niciun medicament nu poate fi comercializat în UE fără a obține un aviz pozitiv de la una dintre agențiile europene pentru medicamente. Aceasta este o garanție pentru pacienți a calității produselor farmaceutice, care se aplică în mod egal tuturor medicamentelor. „
Atât de mult pentru teorie, dar cum este în practică? Experții susțin că este imposibil să se pună un semn egal întregeneric si original. Deși medicamentele generice și cele originale conțin aceeași substanță activă, ele diferă în ceea ce privește tehnologia de producție și conținutul de substanțe suplimentare, care pot afecta eficacitatea medicamentului și efectele secundare ale acestuia.
GRZEGORZ BORSTERN, specialist în medicină internă:
Nu sunt un adversarmedicamente genericePentru multe persoane, în special bolnave cronice și care iau în mod constant mai multe preparate, utilizarea înlocuitorilor este singura șansă de tratament neîntrerupt. Dar nu puteți echivala cumedicament originalșimedicamente genericechiar dacă acestea conțin același medicament (ingredient activ) în aceeași doză (20-40 mg) şi într-o formă identică sau substanţial similară (tablete, capsule) cu medicamentul inventiv. În plus, substanțele active din medicamentul original și medicamentul generic sunt echivalente din punct de vedere biologic - adică gradul și rata lor de absorbție după aceeași doză nu sunt semnificativ diferite.
Medicamentele cu aceeași compoziție pot funcționa diferit din cauza substanțelor auxiliare
Prin urmare, aceleași efecte terapeutice pot fi așteptate de la ambii agenți. Problema este că medicamentele originale și generice diferă în general în conținutul de excipienți (compoziția masei de tablete, capsule, acoperiri), care nu ar trebui să aibă propriul efect farmacologic. Se întâmplă, însă, ca așa-numitul umpluturile pot provoca efecte secundare. Există riscul ca în înlocuitor această „celăltă” componentă (nu substanța activă!) să irite tractul digestiv sau să declanșeze o alergie. Când se dezvoltă o inflamație în tractul gastro-intestinal, de exemplu din cauza intoleranței la lactoză, care nu este prezentă în medicamentul original, ci în medicamentul generic, se știe că absorbția va fi afectată, astfel încât substanța activă va fi, de asemenea, absorbită diferit.
Preparatele de statine originale și generice funcționează diferit
Preparatele care conțin o statină sunt un exemplu de efect diferit al medicamentelor originale și generice, care este descris în mod repetat în literatura medicală. Acestea sunt administrate persoanelor care trebuie să-și scadă nivelul colesterolului din sânge. Utilizarea unui medicament inovator aduce efectele terapeutice așteptate, în timp ce înlocuirea acestuia cu un preparat generic nu reduce întotdeauna în mod satisfăcător nivelul colesterolului total și LDL. Când pacientul revine la medicamentul inițial, nivelul lipidelor din sânge se îmbunătățește.
Efectul medicamentului poate depinde și de carcasa cu mai multe straturi
La rândul său, în cazul medicamentelor cardiologice (pentru tulburări de ritm cardiac sau hipertensiune arterială), timpul de înjumătățire al medicamentului este important, care depinde de structura comprimatului - samultistratificarea face ca medicamentul să fie eliberat în timp. Sunt companiile necunoscute capabile să folosească o tehnologie atât de scumpă? Dar, atâta timp cât medicamentele generice sunt fabricate conform standardelor moderne și aprobate legal pentru produse farmaceutice, acestea sunt eficiente și sigure în cea mai mare parte.
CITEȘTE ȘI>>de ce efectul medicamentului poate depinde de metoda de producție - o declarație a președintelui Camerei de Comerț a Farmaciei Poloneze
„Zdrowie” lunarVerificați, de asemenea, despre ce este vorba despre îngrijirea farmaceutică