Un prospect este o colecție de informații despre un medicament care este prezentată într-un mod ușor de înțeles și cuprinzător. În ciuda acestui fapt, pacienții nu îl citesc deloc sau petrec doar câteva secunde pe el. Și asta e o greșeală! Artur Fałek, expert la Biroul de consultanță Rafał Piotr Janiszewski, vă va spune de ce și cum să citiți pliante.
Anna Tłustochowicz:Înainte de utilizare, citiți prospectul sau consultați un medic sau farmacist, deoarece fiecare medicament utilizat în mod necorespunzător reprezintă o amenințare pentru viața sau sănătatea dumneavoastră. Cu toții cunoaștem această formulă, pe care o puteți citi prospectul, dar nu o știm. De ce?
Artur Fałek:Din păcate, popularitatea publicității pentru medicamente a făcut ca conținutul său să fie comun. Mi-e teamă că majoritatea oamenilor îl ignoră și nu se gândesc la semnificația lui.
Acest lucru este rău?
Acest lucru este foarte rău, deoarece problema este importantă. Mai ales în ceea ce privește auto-vindecarea. Potrivit raportului PEX PharmaSequence din iunie, piața farmaciilor din Polonia va avea o valoare de aproximativ 39 de miliarde de PLN în 2022.Valoarea medicamentelor rambursate pe bază de rețetă este puțin peste 13 miliarde PLN.8,76 miliardevor fi cheltuiți pentru medicamentele eliberate pe bază de rețetă plătite integral, iar aproximativ 16,8 miliarde vor fi cheltuite pentru medicamente în vânzare manuală - medicamente OTC ( de medicamente fără prescripție medicală ).
Ce sunt medicamentele OTC?
Medicamentele OTC sunt medicamente care sunt disponibile pacientului fără prescripție medicală.Disponibil pentru toată lumea.Fără restricții. Fiecare dintre noi le poate cumpăra. Unele medicamente OTC pot fi găsite și în magazine, chioșcuri și benzinării. Nici nu trebuie să le căutăm, pentru că de cele mai multe ori sunt expuse pe standuri chiar lângă casele de marcat, lângă baruri și gumă de mestecat. Cele mai des achiziționate sunt analgezicele deși pastilele împotriva răcelii.
Pentru mine, ca medic, este de mare importanță casă meargă mână în mână cu disponibilitatea obiceiurilor pozitive . Când ieșim din casă, închidem ușa și ne spălăm pe mâini înainte de a mânca. În mod similar: cumpărăm un medicament - citim prospectul.
Când o rețetă este eliberată de un medic, acesta ia în considerare nu numaiboala noastră, ci și starea generală de sănătate și o serie întreagă de alți factori , cum ar fi ce alte medicamente luăm. Selectează specificul, presupun că întotdeauna cuatenție și diligență – mai ales pentru noi.
Ce trebuie să căutați când cumpărați medicamente?
Când cumpărăm singuri un medicament, trebuie să fim atenți. În cazul cumpărăturilor într-o farmacie, estemult mai sigur decât într-un magazin sau la o benzinărie . Apoi putem consulta farmacistul și, dacă nu o facem singuri, atunci el ar trebui, și cel mai adesea o face, să se asigure că știm cum să folosim medicamentul.
Dar în momentul în care îl luăm de la standul de la magazinul cu autoservire? Îl punem în coș, plătim și nu interesează pe nimeni. Mergem acasă, iar cu ambalajul medicamentului rămânem singuri.
Iar medicamentele nu sunt bomboane!
Medicamentele trebuie utilizate în mod conștient. Prin urmare, această formulă„citiți prospectul înainte de utilizare…” este foarte bine gândită.În calitate de director al Departamentului de Politică și Farmacie în Medicament, am participat la crearea ei. Textul a fost editat de multe ori, inclusiv. în cooperare cu Inspectorul Sef Farmaceutic, dar, în mod surprinzător, a fost evaluat și de Consiliul Național al Audiovizualului, incl. în ceea ce priveşte cât timp va avea nevoie profesorul pentru a-l citi. Companiile farmaceutice au tras un semnal de alarmă că fiecare secundă suplimentară de antenă era bani suplimentari pe care ar trebui să-i cheltuiască pe publicitate. Textul trebuia să ruineze industria farmaceutică din Polonia. După cum puteți vedea, nu s-a stricat. Reclamele pentru medicamente și suplimente alimentare sunt abundente, iar oferta lor este uriașă.
Anunțurile ne încurajează să cumpărăm un anumit medicament, suplimente etc. Deci, cum să cumpărăm cu înțelepciune?
Putem cumpăra medicamente pe cont propriu, darRepet ca o mantră: hai să citim pliantele!Cele zece minute pe care le petrecem pentru asta nu sunt nimic. Și pliantele sunt ușor de citit.
Autoritățile responsabile cu siguranța medicamentelor se asigură căinformațiile sunt pe înțelesul tuturor.Aceasta este o cerință introdusă prin regulamentul ministrului sănătății din 26 aprilie 2010 privind lizibilitatea prospectului. Acestea trebuie să fie efectuate de compania farmaceutică care înregistrează medicamentul și este responsabilă, printre altele, pentru pregătirea șablonului de ambalare și a materialelor informative, inclusiv a prospectului.
Cum funcționează acest proces?
În primul rând, sunt efectuate studii pilot, apoi cele reale, în carede participanți sunt persoane din grupul corespunzător populației care va folosi un anumit medicament . Sunt selectate persoane din grupa de vârstă căreia îi este destinată, care nu au practică în utilizarea medicamentelor, nu lucrează cu documente, și chiar cei care au dificultăți în înțelegerea informațiilor scrise.
Totul, astfel încât grupul de testare să poată ajuta la determinarea în cel mai obiectiv mod dacă conținutul prospectului ar fi de înțeles.Nu vom găsi acolo formulare foarte specializată.Companiile farmaceutice le rezervă medicilor care primesc caracteristicile medicamentelor lor.
Deci prospectul medicamentului trebuie să fie ușor de înțeles pentru pacient?
Pliantul este scrisîn limbaj colocvial . Într-un font suficient de mare pentru a fi citit confortabil. Aceasta nu este o „imprimare fină” care necesită utilizarea ajutoarelor optice.
Deci, de ce merită să citiți prospectele cu medicamente?
În primul rând, să mă asigur dacă acesta este chiar un medicament pentru mine? Mă poți ajuta cu boala mea? Dacă răspunsul este da - pentru a răspunde la o serie întreagă de întrebări importante suplimentare.
Vă rugăm să acordați atenție structurii oricărui prospect. Familiar, nu? Acest lucru se datorează faptului că toate prospectele sunt similare între ele.Informațiile sunt oferite într-o anumită ordine.Ca urmare, atunci când ridicați un prospect, vă puteți trece ochii peste el și vă puteți simți familiar, încrezător și în siguranță. Oricine are obiceiul de a citi pliante știe perfect, de exemplu, unde să găsească informații despre dozare sau păstrare.
Să urmărim întregul text al prospectului.
La început găsim un apel pentru a-i citi cu atenție conținutul și chiar sub informații generale:ce este acest medicament, care sunt proprietățile sale generale și când să-l folosești( se va da intreaga gama de indicatii).
Al doilea punct esteinformații cheie înainte de a lua medicamentul , precum șiavertismente, de ex. alergii la substanțele active sau boli conținute , de la care, dacă pacientul este bolnav, medicamentul nu trebuie luat deloc sau nu este exclus, dar, de exemplu, eficacitatea acestuia poate scădea. Vom citi dacă medicamentul este sigur pentru femei în timpul sarcinii și puerperiului și o mulțime de alte informații despre situații în care ar trebui să fim deosebit de vigilenți. A fi deosebit de vigilenți nu înseamnă că nu vom lua medicamentul, ci că vom fi conștienți de orice semnale de avertizare la care trebuie să răspundem.
Să mergem mai departe:cerere.
Aceasta este partea din prospect care atrage cel mai adesea atenția pacienților.Regret că, din păcate, citirea este adesea limitată la acest punct : când să ia sau să luați pe stomacul gol sau cu alimente?
Acest lucru este, desigur, foarte important, dar nu mai puțin importante sunt informațiile suplimentare, de exempludacă și cum interacționează medicamentul pe care îl cumpărăm cu alții pe care îi luăm.Medicamentele vin în general cu interacționează între ele. Al lorefectul poate fi, desigur, diferit: slăbirea sau întărirea efectului medicamentelor. Ba nu! Ca rezultat al interacțiunilor se pot forma și substanțe toxice.
Puțini oameni știu despre asta… și acestea sunt informații importante. Unde poate fi localizat în prospect?
Aceste informații pot fi găsite în prospect în secțiunea de precauții. Aici puteți citi, de asemenea, dacă va fi sigur să conduceți sau să conduceți o mașină după ce ați luat medicamentul.
La ce altceva ar trebui să acordăm o atenție deosebită în această secțiune?
Această secțiune conține șiinformații aparent neutre despre posibilele substanțe de umplere.Spre deosebire de aparențe, pentru unii pacienți este foarte importantă. Fiecare medicament, desigur, conține o substanță activă și chiar la începutul prospectului am primit avertismente de alergie. Este posibil ca pacientul să nu fie alergic la această substanță, ci la lactoză, care uneori este o substanță de umplere - da.
Nu există informații irelevante în pliante.
Când un medicament este prescris de un medic, acesta recomandă o doză care este selectată special pentru pacient. În alte cazuri, urmărim informațiile conținute în prospect, adică modul în care se ia de obicei. Dacă îl folosim noi înșine,în procesul de auto-vindecare, ar trebui să rămânem la doza standard , ținând cont de ce doză este optimă pentru vârsta noastră. Vom găsi întotdeauna astfel de informații în prospect.
Oferă chiar sfaturi atunci când ar trebui să vă adresați imediat medicului dumneavoastră. Când ar trebui să fac?
De exemplu, dacă simptomele persistă sau chiar se agravează după câteva zile, contactați medicul dumneavoastră.
Uneori, trebuie să faceți acest lucru dacă ați luat prea mult medicament.Din informațiile incluse în pachet, vom afla întotdeauna ce să facem atunci când am omis o doză.Uneori trebuie să luați încă două, uneori trecem peste agenda sau luăm prea mult a drogului. Uneori este necesar să mergeți direct la spital, unde va fi implementat tratament toxicologic, precum lavaj gastric, irigații.
Vă îndemn să nu amânați automedicația.
Dacă nu există nicio îmbunătățire după câteva zile, trebuie să solicitați ajutor profesional. Nu toate medicamentele, chiar și cele mai populare analgezice, pot face față tuturor durerilor la fiecare pacient. Pentru unii, nu vor funcționa deloc. Asta e sigur.Paramentul NNT specifică numărul de persoane care trebuie tratate pentru a avea efectul revendicat.Calmantele populare au indici mari: de exemplu, trei pentru a reduce durerea cu 50% și uneori Șapte.Se estimează că vaccinurile împotriva COVID-19 sunt eficiente în proporție de 80-90%. (protecție împotriva bolilor severe) Sunt multe!
Să revenim la prospect: efecte secundare. Ce putem citi din acest punct?
Mulți pacienți sunt îngroziți că sunt menționați atât de mulți. Toate acestea ca să știm ce se poate întâmpla, chiar și cu o probabilitate minimă.Că suntem conștienți, atenți și observăm corpul nostru.Și dacă medicamentul provoacă reacții adverse în noi, ar trebui să se prezinte la medic și să-și schimbe tratamentul.
De asemenea, vă îndemn să nu sunați tare,solidaritate cu alți pacienți și raportând efectele adverse ale medicamentelor.Cineva flutură cu mâna: „Ce contează că am erupții cutanate? " Conteaza!
Prin colectarea și transmiterea de informații, contribuim la faptul că medicamentele sunt mai cunoscute, descrise și cu efect , pliantele sunt actualizate.Ele servesc mai bine pacienții.
Unde putem raporta efectele secundare ale medicamentului?
Puteți citi, de asemenea, despre cum să raportați informații despre reacțiile adverse cătredintr-o companie farmaceutică sau birou de înregistrare a medicamentelorîn prospect.
Cum se păstrează medicamentul?
Aceasta este o problemă foarte importantă din punct de vedere al securității.Medicamentele au proprietăți diferite și toleranță la schimbările de temperatură sau la expunerea la lumină.De aceea unele dintre ele în farmacii sunt păstrate la frigider (este ușor de imaginat ce s-ar întâmpla, de exemplu, la supozitoare cu glicerină lăsate la căldură pe raft!). În supermarketuri, nu este cazul, deoarece majoritatea produselor eliberate fără rețetă pot fi depozitate în interior, dar mai ales vara trebuie să vă asigurați că acesta este cazul.
Conținutul pachetului și descrierea medicamentului. Formalitate?
Nu!Medicamentele sunt uneori contrafăcute.De aceea primim informații în prospect despre cum ar trebui să arate, ce formă, formă și culoare ar trebui să aibă, astfel încât să putem vedea organoleptic dacă totul este corect. Datorită acestui fapt, putem afla, de asemenea, dacă nu și-au schimbat culoarea, de exemplu, din cauza depozitării anterioare proaste, care poate duce la o schimbare a proprietăților sau dacă nu s-au prăbușit. Într-un cuvânt: „totul este în regulă cu ei”.
Ce informații găsim la sfârșitul prospectului?
Prospectul se termină cuinformații despre entitatea responsabilă și producător.Nu se potrivește întotdeauna. DAPP are dreptul la medicament, adică este proprietarul documentului de autorizație de introducere pe piață și îl introduceși îl supraveghează. Producătorul este fabrica în care a fost produs. Citirea întregului fluturaș nu va dura mai mult de zece minute.
Cu toate acestea, merită să citiți prospectul înainte de a utiliza medicamentul.
Merită! Dacă unii oameni încă nu sunt convinși să citească pliante cu medicamente, mă voi referi la o poveste.
Ideea de farmacoterapie sigură datează de la mijlocul secolului trecut. Talidomida a fost apoi introdusă pe piață,trebuia să atenueze unele dintreafecțiuni, de exemplu vărsăturile la femeile însărcinate. Efectele secundare au fost devastatoare. Medicamentul a provocat daune severe copiilor nenăscuți: focomelia („membre de focă”). Copiii au venit pe lume cu mâini și picioare subdezvoltate.
Această mare tragedie a atras atenția comunității internaționale asupra necesității de a introduce testarea și înregistrarea obligatorii a medicamentelor înainte de aprobarea acestora. În 1965, Comunitatea Europeană a decis căconținutul pliantelor trebuie să rezumă toate cunoștințele actuale:nu numai cele din studiile preclinice și clinice, ci și feedback de la pacienți și medici pe care compania farmaceutică le primește produsul său după începerea vânzării.
Medicii au obligația de a raporta reacțiile adverse, iara primit recent această opțiune pacienților . Toate acestea pentru ca cardul atașat ambalajului medicamentului să protejeze pacientul în cel mai bun mod posibil.
Deci, de dragul nostru, haideți să citim pliantele!
Dr. Artur Fałek, doctor
Este expert al Biroului de consultanță Rafał Piotr Janiszewski în domeniul organizării și funcționării sistemului de sănătate, al funcționării administrației de stat, al legislației în domeniul asistenței medicale și un expert în domeniu de rambursare și de gestionare a medicamentelor. A lucrat în Ministerul Sănătății în calitate de director al Departamentului de Politică și Farmacie în domeniul medicamentelor (2007-2015), anterior ca director adjunct (2007), în Sediul Fondului Național de Sănătate în calitate de director al Direcției de management al medicamentelor.
Din 2005 a fost membru și din noiembrie 2007 președinte al echipei de management al medicamentelor. Este autor, coautor al multor soluții organizatorice și legislație în domeniul farmaciei și medicamentelor, a fost Membru adjunct al Consiliului de Administrație al Agenției Europene a Medicamentului; Ofițer superior de proiect în proiectul „Transparența deciziilor de rambursare a medicamentelor din sistemul național de sănătate” (2007-2008); a fost reprezentant al Poloniei în activitatea grupurilor de lucru la nivel european.
Sondă