Reacțiile adverse la medicamente sunt orice efecte adverse și nedorite ale unui medicament. Toate medicamentele pot provoca reacții adverse și reacții adverse, deși nu toată lumea le va experimenta. Dacă, după administrarea medicamentului, apar simptome tulburătoare, acest lucru trebuie raportat autorităților competente. Aflați care sunt efectele secundare ale medicamentelor dumneavoastră și cum să le raportați.

Reacții adverse la medicamenteeste orice efect advers și neintenționat care apare atunci când se utilizează dozele recomandate de medicament la oameni în scopuri profilactice, diagnostice și terapeutice și pentru restaurare, îmbunătățirea sau modificarea funcțiilor fiziologice ale organismului. Aceasta este definiția adoptată de OMS. Conform unei alte definițiiefectele secundare ale medicamentelorsunt efecte nocive și nedorite ale utilizării unui medicament care rezultă din utilizarea lui autorizată, precum și: utilizarea incorectă, în afara condițiilor specificate în autorizația de introducere pe piață , abuz, supradozaj, eroare medicală. Toate medicamentele pot provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar simptome tulburătoare după administrarea medicamentului, acest lucru trebuie raportat. Descrierile efectelor secundare confirmate sunt incluse în prospectele medicamentului și datorită rapoartelor pacienților.

Reacții adverse la medicamente

1.Reacții adverse la medicamente dependente de doză

Pot fi legate de mecanismul de acțiune de bază al medicamentului, de exemplu hipoglicemie (hipoglicemie) în timpul tratamentului cu medicamente antidiabetice, sângerări care apar în timpul utilizării anticoagulantelor sau efectele toxice ale substanțelor medicamentoase, de exemplu afectarea ficatului în timpul terapia cu paracetamol. Acest grup de complicații include interacțiunile medicamentoase nedorite cu alte medicamente (inclusiv cele pe bază de plante) sau cu alimente.

2.Reacții adverse la medicamente independente de doza administrată

Reacțiile adverse nu depind de doza administrată de medicament, ci de sensibilitatea pacientului la medicament. În acest caz, chiar și cele mai mici doze de medicament pot provoca reacții adverse de hipersensibilitate, de exemplu, urticarie/angioedem cauzate de diferite AINS. Există reacții de hipersensibilitate alergice și non-alergice. În primul caz, reacțiaapare după cel puțin o a doua expunere la un medicament sau o substanță care provoacă alergie încrucișată. În acest din urmă caz, reacția apare după primul contact cu medicamentul.

Acest grup de complicații include și idiosincrazia - o reacție care rezultă dintr-o sensibilitate individuală crescută determinată genetic la medicamente.

Reacțiile adverse ale medicamentului care nu sunt legate de doza administrată reprezintă un mic procent de reacții adverse, dar sunt adesea severe. Pot fi chiar reacții care pun viața în pericol, cum ar fi șocul anafilactic.

3.Reacții adverse la medicamente în funcție de utilizarea pe termen lung

De exemplu, boală trombotică observată la femeile care utilizează contraceptive orale, lipodistrofie subcutanată a țesutului adipos la locul de administrare a insulinei.

Acest grup include și dependențe, de exemplu, de analgezice sau hipnotice opioide, precum și utilizarea excesivă a laxativelor.

Există, de asemenea, cazuri de așa-numitele boli induse de medicamente, de exemplu, insuficiență renală asociată cu terapia cu imunosupresoare.

Orice medicament poate provoca reacții adverse, deși nu le apar tuturor. Dacă apar simptome tulburătoare după administrarea medicamentului, raportați-o.

4.Reacții adverse întârziate la medicamente

Pot apărea la câteva luni/ani după încheierea terapiei cu un anumit medicament. De exemplu, tumori ale organelor de reproducere la femeile ale căror mame au fost tratate cu stilbestrol în timpul sarcinii sau boala Creutzfeld-Jacob la pacienții tratați cu hormon de creștere derivat în mod natural.

5.Reacții adverse la medicamente induse de retragerea medicamentului

Întreruperea tratamentului sau întreruperea bruscă a unor medicamente utilizate cronic, cu care organismul s-a obișnuit deja, poate provoca reapariția bolii, chiar și într-o formă exacerbată, de exemplu, întreruperea bruscă a terapiei cu beta-blocante poate duce la boală coronariană severă simptome .

6.Reacții adverse la medicamente - terapie ineficientă în ciuda administrării dozei recomandate de medicament

Cauza lor este în principal rezistența la medicamente. De exemplu, creșterea rezistenței bacteriene poate face antibioticele ineficiente. Aceasta include, de asemenea, ineficacitatea vaccinurilor și ineficacitatea contraceptivelor.

Important

Factori care cresc riscul de efecte secundare

  • de vârstă - copiii și vârstnicii sunt mai susceptibili de a prezenta reacții adverse după administrarea acestuiamedicamente
  • greutate corporală - pentru persoanele foarte scunde și slabe ( <40 kg) lub bardzo wysokich i otyłych (>100 kg), ar trebui să țineți cont de diferențele uneori mari în efectele medicamentelor
  • sex - sensibilitate mai mare a femeilor la droguri
  • sarcină
  • boli coexistente, de exemplu boli ale rinichilor, ficatului
  • fundal genetic

Efecte secundare grave ale medicamentelor

Acesta este un efect nedorit care, indiferent de doza de medicament utilizat, provoacă:

  • deces al pacientului
  • care pune viața în pericol (de exemplu, șoc anafilactic, angioedem, hemoragie intracerebrală, infarct miocardic)
  • necesitatea de spitalizare sau prelungirea acesteia
  • daune permanente sau semnificative asupra sănătății
  • alte efecte ale medicamentului, pe care medicul, după cunoștințele sale, le găsește severe
  • boală, defect congenital sau afectare a fătului

Există, de asemenea, unele situații specifice care sunt considerate severe și care fac obiectul procedurii de raportare rapidă (în termen de 15 zile). Acestea includ, printre altele: lipsa de eficacitate a medicamentului utilizat în tratamentul bolilor care pun viața în pericol, vaccinuri, contraceptive, suspiciunea de transfer al agentului infecțios cu medicamentul și supradozajul/abuzul/utilizarea incorectă a dozei de medicament în cazul unei complicații. a fost observat.

Efecte secundare neașteptate ale medicamentelor

Un efect secundar neașteptat este definit ca orice efect negativ al unui medicament a cărui natură sau grad de severitate nu este în concordanță cu afirmațiile conținute în Rezumatul caracteristicilor produsului. De asemenea, trebuie considerată o reacție nedescrisă în secțiunea „Reacții adverse” a caracteristicilor sale, dar prezentată în secțiunea privind farmacologia clinică, contraindicații, avertismente sau interacțiuni.

Sursa: youtube.com/urzadrejestracji

Merită știut

Reacții adverse la medicamente - frecvența riscului de apariție

  • foarte frecvente, adică>1/10 pacienți - aceasta înseamnă că apare mai des decât la unul din 10 pacienți
  • des - apar mai rar decât<1/10 pacjentów i jednocześnie częściej niż>1/100 de pacienți
  • mai puțin frecvente - apar la mai puțin de un pacient la o sută și la mai mult de un pacient la o mie ( <1/100 pacjentów i>1/1000 de pacienți)
  • rare - apar mai rar decât la 1/1.000 de pacienți și mai des decât la 1/10.000 de pacienți
  • extrem de rare - apar la unul din 10.000 de pacienți sau la un pacient chiar și la peste 10.000 de persoane intervievate

Cum se raportează o reacție adversă la medicament? Idiosincrazie

Pacientul aredreptul de a raporta orice activitate pe care o consideră nepotrivită. Acestea includ efectele nocive și cele care provoacă disconfort. Acestea ar trebui raportate indiferent dacă este o situație reală sau doar o suspiciune.

Aplicațiile trebuie trimise la:

  • președinte al Oficiului pentru Înregistrarea Produselor Medicamentale, Dispozitivelor Medicale și a Produselor Biocide
  • de entitate responsabilă (compania care produce medicamentul)
  • un profesionist din domeniul sănătății, de exemplu un medic, farmacist, asistent medical sau paramedic

Pacientul poate raporta o reacție adversă într-o formă convenabilă pentru el, de exemplu prin scrisoare, e-mail, fax. Cererea adresată președintelui Oficiului pentru Înregistrarea Produselor Medicamentale, Dispozitivelor Medicale și a Produselor Biocide poate fi trimisă folosind un formular special, care este disponibil la www.urpl.gov.pl.

Aplicația trebuie să conțină, printre altele vârsta și sexul pacientului care a fost (sau suspectat că a participat) la evenimentul advers, inițialele pacientului, informații despre greutatea pacientului (în cazul copiilor și al persoanelor cu o greutate neobișnuită).

Sursa: youtube.com/URPLWMiPB

Bibliografie:

Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., Efecte nedorite ale medicamentelor - tipuri, diviziune, cauze și efecte economice, „Farmacja Polska” 2010, nr. 4

Categorie:

Sănătate