Vaccinul Sputnik V este unul dintre cele trei vaccinuri rusești împotriva COVID-19. Cererea de admitere a acesteia la tranzacționare în Uniunea Europeană a fost depusă de R-Pharm Germany, societate înregistrată în Germania. Comitetul pentru Medicamente al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a lansat o evaluare accelerată a vaccinului Sputnik V. Cum funcționează și cât de eficient este Sputnik V?
Sputnik Veste un vaccin dezvoltat de Centrul Național de Epidemiologie și Microbiologie din Rusia, numit după Gamalei. Acest vaccin este deja utilizat, printre altele, în în Rusia, EMA a început acum să evalueze acest vaccin. Potrivit reprezentanților agenției, studiile clinice și de laborator arată că Sputnik V declanșează producerea de anticorpi care pot proteja împotriva COVID-19.
Analiza efectuată de EMA este de a evalua conformitatea preparatului rusesc cu standardele UE în ceea ce privește eficacitatea, siguranța și calitatea.
Sputnik V - ce fel de vaccin este?
EMA a raportat că Sputnik V este compus din doi viruși diferiți aparținând familiei de adenovirusuri, Ad26 și Ad5. Potrivit PAP, acestea au fost modificate pentru a conține gena pentru producerea proteinei spike SARS-CoV-2; nu se pot reproduce în organism și nu provoacă boli. Se administrează separat: Ad26 este utilizat în prima doză și Ad5 în a doua pentru a spori efectul vaccinului.
Când este administrat, vaccinul eliberează gena SARS-CoV-2 în celulele corpului. Celulele vor folosi această genă pentru a produce proteine. Sistemul imunitar tratează această proteină ca fiind străină și creează o apărare naturală - anticorpi și celule T.
Dacă persoana vaccinată intră ulterior în contact cu SARS-CoV-2, sistemul său imunitar va recunoaște proteina de pe virus și va fi pregătit să o atace. Anticorpii și celulele T pot lucra împreună pentru a ucide virusul, pentru a-l împiedica să pătrundă în celulele corpului și să distrugă celulele infectate, ajutând astfel la protejarea împotriva Covid-19.
Sputnik V - este sigur și eficient?
Este vaccinul Sputnik V sigur și eficient? Conform ultimei faze a studiilor clinice (rezultatele au fost publicate de prestigioasa revista The Lancet), vaccinul este sigur, iar eficacitatea lui a fost estimata la 91,6%. Peste 21.000 de oameni au participat la studiul de faza a treia. participanți.
16 mii oamenii au primit două doze de vaccin, 5mie oamenii au primit un placebo. Persoanele vaccinate în decurs de 21 de zile de la vaccinare au avut 16 cazuri de COVID-19 simptomatic (dar nicio infecție gravă) și 62 de cazuri de placebo administrat.
În total, au existat, de asemenea, 45 de „incidente de sănătate” grave (fără legătură cu vaccinul) și 4 participanți la studiu (inclusiv trei vaccinați) au murit și ei - autorii studiului spun, totuși, că niciunul dintre decesele au fost legate de administrarea vaccinului .