A se vedea prospectul pentru Cilest (Ethinylestradiol, Norgestimatum). Verificați compoziția, utilizarea, doza și descrierea preparatului. COMPOZIȚIA, DESCRIEREA ACȚIUNII, INDICAȚII, CONTRAINDICAȚII, PRECAUȚII RECOMANDATE, INTERACȚIUNE CU ALTE MEDICAMENTE, DOZARE ȘI ADMINISTRARE, REACȚI ADVERSE

Cilest FLYER
producător: Janssen-Cilag International N.V.
tablete
Substanțe active: Etinilestradiol, Norgestimate
Cod ATC: G 03 A A 11
Sinonime:
Etinilestradiol Aetinilestradiol; Etinilestradiol; Etinilestradiol; Etinilestradiol; Etinilestradiol; Etinilestradiol; Etinilestradiolis; Etinilöstradiol; Etinilösztradiol; Etinilestradiol; Etinilestradioli; Etinilestradiol Norgestimate Dexnorgestrel Acetime; Norgestimaatti; Norgestimate; Norgestimato; Norgestimatum
Indicații: contracepție

ATENȚIE! Prospectul cu informații pentru pacient este inclus în ambalajul medicamentului. Conține informații pentru pacient cu privire la utilizarea corectă a medicamentului.

Cilest®
comprimate
Compoziție
O tabletă conține: 0,250 mg Norgestimatum
0,035 mg Etinilestradiol
Excipienți:
Lactoză anhidră, amidon modificat, stearat de magneziu, lac de aluminiu indigo carmin.
Descrierea acțiuniiCilest® inhibă secreția de gonadotropine ca urmare a efectelor estrogenice și progestative ale etinilestradiolului și norgestimatului. Mecanismul principal de acțiune este inhibarea ovulației. Modificarea proprietăților mucusului cervical și a endometrului poate contribui, de asemenea, la efectul contraceptiv.
Alte activități care nu au legătură cu prevenirea sarcinii.
Efecte asupra menstruației: crește regularitatea ciclului menstrual, scad pierderile de sânge și scad incidența anemiei feriprive, scad incidența dismenoreei.
Efecte legate de inhibarea ovulației: reducerea incidenței chisturilor ovariene funcționale, reducerea incidenței sarcinilor ectopice.
Alte activități: reducerea incidenței fibroadenoamelor, mastopatiei, reducerea incidenței bolilor inflamatorii acute pelvine, reducerea incidenței cancerului endometrial, reducerea incidențeicancer ovarian.
IndicațiiContracepția orală.
Contraindicații- Tromboflebită sau alte tulburări tromboembolice
- Tromboflebită venoasă profundă anterioară sau alte tulburări tromboembolice- tulburări de circulație cerebrală- sau boală coronariană
- Migrenă cu aură focală
- Cancer mamar cunoscut sau suspectat
- Boală valvulară complicată
- Hipertensiune arterială severă (tensiune arterială sistolica constantă egală cu sau mai mare de 160 mm Hg și tensiune arterială diastolică mai mare sau egală cu 100 mm Hg)
- Diabet zaharat cu complicații vasculare
- Cancer endometrial sau alt neoplasm diagnosticat estrogenic sau suspectat de cancer estrogenic - Sângerare vaginală anormală nediagnosticată
- Icter datorat colestazei (colestatice) în timpul sarcinii sau icter cu antecedente de utilizare a contraceptivelor orale
- Boală hepatocelulară acută sau cronică cu insuficiență hepatică y
- Adenom sau cancer hepatic
- Sarcina sau prezumția de sarcină
- Antecedente de herpes gravidă (diagnostic confirmat prin biopsie cutanată)
- Hipersensibilitate la orice component al preparatul
Avertismente speciale și precauții recomandate
Când se determină raportul risc-beneficiu al CO, este important să se verifice condițiile enumerate mai jos care pot crește riscul de complicații legate de utilizarea contracepției orale:
- Tulburări care pot crește riscul de apariție a complicațiilor tromboembolice venoase, de exemplu imobilizare prelungită sau intervenții chirurgicale majore- Factori de risc pentru boală arterială, de ex. fumat, valori crescute ale lipidelor din sânge (hiperlipidemie), hipertensiune arterială sau obezitate- Hipertensiune arterială (tensiune arterială sistolică constantă între 140 și 159 mm Hg și tensiune arterială diastolică între 90 și 99 mm Hg)
- Diabet
- Are antecedente de depresie severă sau antecedente de depresie severă
- Fumat
Generale
Contraceptivele orale NU protejează împotriva infecției cu virusul imunodeficienței umane (HIV) sau a oricărei alte boli cu transmitere sexuală.
Înainte de prescrierea unui CO, trebuie efectuate o anamneză completă și un examen fizic. Examenele medicale trebuie repetate periodic, în conformitate cu regulile general aplicabile.
Se recomandă verificarea medicamentelor luate de femeia care se prezintă pentru a prescrie un contraceptiv oral. Acest lucru este valabil și pentrupreparate din plante (în special sunătoare Hypericum perforatum). Vă rugăm să consultați prospectele de informații pentru pacient ale oricăror medicamente luate împreună cu contraceptivul oral (vezi Interacțiuni cu alte medicamente).
Dacă există sângerări vaginale nediagnosticate, persistente sau recurente, trebuie efectuate teste adecvate pentru a exclude prezența unei tumori maligne.
Contraceptivul oral poate fi utilizat nu mai devreme de trei luni după ce parametrii funcției hepatice au revenit la normal după hepatită. Această perioadă trebuie să fie de cel puțin șase luni în caz de hepatită severă.
Tulburări tromboembolice și alte tulburări vasculare
Există dovezi ale unui risc crescut de afecțiuni tromboembolice și alte tulburări vasculare la utilizarea contraceptivelor orale. Riscul relativ la femeile care utilizează contraceptive orale este mai mare în comparație cu riscul relativ la femeile care nu iau contraceptive orale, respectiv: de 3 ori incidența trombozei venoase superficiale pentru prima dată, de 4 până la 11 ori incidența trombozei venoase profunde sau pulmonare. embolism și de 1,5 până la 6 ori la femeile cu factori predispunând la dezvoltarea tromboembolismului venos. Riscul de tromboembolism asociat cu utilizarea contraceptivelor orale nu depinde de durata utilizării acestora și dispare după terminarea administrării preparatelor.
A existat o creștere de 2 până la 4 ori a riscului relativ de complicații tromboembolice după intervenția chirurgicală la femeile care iau contraceptive orale. Riscul relativ de a dezvolta o tromboză venoasă este de două ori mai mare la femeile cu factori predispozanți pentru dezvoltarea lor comparativ cu femeile fără astfel de factori.
Acolo unde este posibil, în cazul intervențiilor chirurgicale elective care sunt asociate cu riscul de tulburări tromboembolice, utilizarea contraceptivelor orale trebuie întreruptă cu cel puțin patru săptămâni înainte și două săptămâni după intervenția chirurgicală, precum și în timpul postoperator prelungit. perioada bunurilor imobile. În plus, în perioada imediat după naștere, există un risc crescut de a dezvolta tulburări tromboembolice, prin urmare, la femeile care nu intenționează să alăpteze, contraceptivele orale trebuie luate nu mai devreme de 3 săptămâni după ziua nașterii. După un avort spontan care apare la sau după 20 de săptămâni de sarcinăContraceptivele orale pot fi utilizate la 21 de zile după un avort spontan sau în prima zi a primei sângerări menstruale spontane, oricare dintre acestea survine primul.
Riscul relativ de tromboză arterială (de exemplu, accident vascular cerebral, infarct miocardic) este mai mare în prezența factorilor predispozanți precum fumatul, hipertensiunea arterială, valorile crescute ale lipidelor serice (hiperlipidemie), obezitatea, diabetul, preeclampsia la un interviu și varsta mai inaintata. Aceste complicații vasculare grave au apărut la utilizarea contraceptivelor orale care conțin 50 micrograme sau mai mult de estrogen. Riscul de tulburări vasculare poate fi mai mic cu doze mai mici de contraceptive orale cu estrogeni și progestative.
Riscul de reacții adverse cardiovasculare grave crește odată cu vârsta și cu fumatul intens. Riscul este semnificativ la femeile cu vârsta peste 35 de ani care fumează. Femeile care utilizează contraceptive orale trebuie sfătuite să renunțe la fumat.
S-a raportat creșterea tensiunii arteriale la femeile care iau contraceptive orale. Creșterea tensiunii arteriale este mai frecventă la femeile în vârstă și la utilizatorii de contracepție pe termen lung. Multe femei și-au revenit la normal tensiunea arterială după oprirea contraceptivelor orale. Nu a existat nicio diferență în ceea ce privește incidența hipertensiunii arteriale între grupul de femei care au folosit vreodată contraceptive orale în trecut și grupul de femei care nu au folosit niciodată contraceptive orale.
La femeile cu hipertensiune arterială (tensiunea arterială sistolica de la 140 la 159 mm Hg / tensiunea arterială diastolică de la 90 la 99 mm Hg), scădeți la valori normale și monitorizați tensiunea arterială înainte de a începe utilizarea contraceptivelor orale. . În cazul unei creșteri semnificative a tensiunii arteriale, contraceptivele orale trebuie întrerupte.
Au fost raportate cazuri de tromboză retiniană cu utilizarea contraceptivelor orale. Administrarea contraceptivelor orale trebuie întreruptă în cazul pierderii parțiale sau complete inexplicabile a vederii, vedere încețoșată sau dublă, edem macular sau modificări vasculare retiniene. În astfel de situații, cauza tulburărilor trebuie diagnosticată imediat șiaplica un tratament adecvat.
Tumori hepatice
Incidența tumorilor hepatice benigne și maligne (adenoame hepatice și carcinoame hepatocelulare) este scăzută. Riscul acestor tumori poate crește odată cu durata și durata utilizării contraceptivelor orale. Ruptura adenoamelor hepatice poate fi fatală din cauza hemoragiei intraabdominale.
Cancer al organelor de reproducere și al sânului
Femeile care iau în prezent contraceptive orale sau le-au luat în ultimii 10 ani au un risc ușor mai mare de a fi diagnosticat cu cancer de sân, dar când sunt diagnosticate cu cancer , riscul este de obicei limitat la glanda mamară. Vârsta la care o femeie încetează să ia contraceptive orale este un factor de risc important pentru dezvoltarea cancerului de sân. Cu cât vârsta la întreruperea tratamentului anticoncepțional este mai târziu, cu atât este mai mare probabilitatea unui diagnostic de cancer de sân. Durata utilizării contraceptivelor orale a fost mai puțin importantă în acest sens.
Femeile ar trebui să ia în considerare posibilitatea de a crește riscul de a dezvolta cancer de sân în raport cu beneficiile utilizării contraceptivelor orale.
Efectul asupra metabolismului
Contraceptivele orale pot provoca tulburări de toleranță la glucoză. Acest efect este direct legat de doza de estrogen. Hormonii sexuali feminini steroidieni produși și secretați de corpul galben al ovarului în faza luteală (progestative) pot crește secreția de insulină și pot face țesuturile rezistente la insulină, a căror severitate depinde de tipul de progestativ utilizat. La femeile sănătoase (nediabetice), contraceptivele orale nu au niciun efect asupra glicemiei a jeun. Datorită efectului contraceptivelor orale, femeile cu prediabet sau diabet care iau contraceptive orale trebuie monitorizate îndeaproape.
Un mic procent de femei care iau contraceptive orale au niveluri crescute persistente de trigliceride serice (hipertrigliceridemie).
Cefalee
Dacă migrena începe sau se agravează sau dacă apare o cefalee neobișnuită, recurentă, persistentă sau severă, întrerupeți utilizarea pilulei contraceptive orale și investigați cauza durerii de cap.
Sângerări neregulate
La femeile care iau COC, în special în primele trei luni de utilizare, femeile pot prezenta sângerări interioare, pete și/sau lipsă de sângerare.sângerare. Trebuie stabilit dacă există o altă cauză a acestor tulburări și, dacă este necesar, trebuie efectuate teste suplimentare pentru a exclude cancerul sau sarcina.
Unele femei pot prezenta amenoree sau menstruații rare după întreruperea utilizării contraceptivelor orale, mai ales dacă anomaliile au apărut înainte de a începe utilizarea contraceptivelor orale.
Decolorarea pete a pielii, mai ales pe față (cloasma)
Cloasma poate apărea rar la femeile care iau contraceptive orale, în special la femeile care au avut cloasma gravidarum. Femeile cu tendință de cloasmă ar trebui să evite expunerea la soare sau la radiații ultraviolete în timp ce iau preparatul. Cloasma adesea nu se rezolvă complet după întreruperea tratamentului.
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Cilest® nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule, folosirea utilajelor și a aptitudinii psihofizice
Cilest® nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a opera mecanisme de mișcare.
Interacțiuni cu alte medicamente (interacțiuni).
Metabolismul contraceptivelor orale poate fi influențat de diferite medicamente și preparate din plante, inclusiv sunătoare. Eficacitatea preparatului este redusă semnificativ de factori care măresc metabolismul și excreția substanțelor active. Acestea includ factori care stimulează enzimele care metabolizează estrogenul și factori care influențează circulația enterohepatică a estrogenilor. Eficacitatea redusă a componentei de estrogen a contraceptivelor orale poate provoca spotting, sângerare interioară sau eșec contraceptiv. Este posibil ca stimularea acelorași izoenzime să conducă și la o scădere a concentrației componentei progestative a Cilest® în sânge. Medicamentele și preparatele din plante despre care se știe că au un efect stimulator asupra enzimelor responsabile de descompunerea hormonilor steroizi din contraceptivele orale (de exemplu, sunătoare, barbiturice, fenitoina sodică și în special rifampicina) au o semnificație clinică. Anumiți inhibitori de protează și anumiți agenți antiretrovirali cresc (de exemplu, indinavir) sau scad (de exemplu, ritonavir) concentrațiile din sânge ale substanțelor active ale contraceptivelor hormonale combinate.
Un alt tip de interacțiune este perturbarea circulației enterohepatice a estrogenilor, care poate duce la o accelerare aexcreția de substanțe active și eficacitatea redusă a contraceptivelor orale. O astfel de interacțiune se observă, de exemplu, atunci când un medicament (de exemplu, colestiramină) este combinat cu estrogeni conjugați din bilă sau când degradarea conjugaților de către bacteriile intestinale este afectată (de exemplu, după utilizarea unor antibiotice - ampicilină sau tetraciclină).S-a constatat o reducere a eficacității efectului contraceptiv la utilizarea concomitentă a preparatelor de Cilest®, rifampicină și sunătoare. Au fost raportate interacțiuni cu topiramat, barbiturice, fenilbutazonă, fenitoină sodică, carbamazepină. Sunt posibile interacțiuni cu griseofulvina, ampicilină (troglitazonă) și tetracicline.Efectul Cilest® asupra rezultatelor testelor de laborator
Contraceptivele orale pot afecta rezultatele unor teste ale funcției endocrine și hepatice și ale testelor de sânge:
- Creșterea nivelului de protrombină și a factorilor II, VII, VIII, IX, X, XII și XIII; scăderea concentrației de antitrombină 3; intensificarea agregării trombocitelor induse de noradrenalină.
- Creșterea globulinei de legare a hormonilor tiroidieni (TBG), care duce la o creștere a nivelurilor totale de hormoni tiroidieni din sânge, măsurate prin iod legat de proteine ​​(PBI) și tiroxina măsurată prin cromatografie pe coloană sau prin radioimunotest. Reducerea absorbției de rășină triiodotironină liberă corespunzătoare creșterii TBG. Concentrația de tiroxină liberă rămâne neschimbată.
- Poate exista o creștere a concentrației altor proteine ​​de legare în serul sanguin.
- Concentrația globulinei care leagă hormonii sexuali crește, ceea ce duce la o creșterea nivelului total al hormonilor sexuali din sânge. Cu toate acestea, nivelurile de hormoni liberi sau biologic activi fie scad, fie rămân neschimbate.
- Poate exista o creștere a colesterolului lipoproteinelor de în altă densitate (HDL) și a colesterolului total. Poate exista o creștere sau o scădere a colesterolului cu lipoproteine ​​cu densitate joasă (LDL) cu o scădere a raportului LDL-C/HDL-C și trigliceride nemodificate. Efectele menționate mai sus depind de doza de estrogen și progestativ și de tipul de progestativ.
- Poate apărea înrăutățirea toleranței la glucoză.
- Nivelul acidului folic din serul sanguin poate scădea odată cu utilizarea contraceptivelor orale. Acest lucru poate avea relevanță clinică dacă o femeie rămâne însărcinată la scurt timp după întreruperea tratamentului oral
Dozare și administrare
Eficacitatea preparatelor contraceptive orale
Când sunt utilizate exact așa cum este prescris, fără să omiteți niciun comprimat, probabilitatea de sarcină este mai mică decât 1% (adică mai puțin de 1 din 100 de femei care utilizează preparatul timp de un an). Rata medie de eșec este de 5% în primul an de utilizare. Probabilitatea de a rămâne gravidă crește cu fiecare comprimat omis din acel ciclu.Utilizare la adulțiPentru a obține o eficacitate contraceptivă maximă, comprimatele Cilest® trebuie luate exact așa cum este prescris și în ordinea corectă, în fiecare zi, la aceeași oră, de exemplu la culcare. Luați comprimatele în fiecare zi, fără pauză, după cum urmează: Luați un comprimat o dată pe zi cu apă, la aceeași oră a zilei, timp de 21 de zile. După administrarea ultimului comprimat, nu trebuie luate niciun comprimat timp de 7 zile. În perioada în care nu luați medicamentul, vă puteți aștepta la unele sângerări, de obicei la 2 până la 4 zile după administrarea ultimului comprimat. La sfârșitul acestei perioade de 7 zile, trebuie început un nou ciclu de administrare a comprimatelor Cilest®, chiar și în cazul în care sângerarea nu a apărut sau nu a fost finalizată.
În primul ciclu de aplicare, pregătirea trebuie începută în prima zi de sângerare menstruală (așa cum este descris mai sus). Medicamentul trebuie luat cu apă la același moment al zilei timp de 21 de zile. Când este administrat conform recomandărilor, Cilest® are efect contraceptiv începând din prima zi de administrare și în perioada de 7 zile în care nu luați comprimate (între pachetele consecutive ale preparatului).
Copii
Siguranța și eficacitatea Cilest® au fost stabilite la femeile aflate la vârsta fertilă. Medicamentul nu trebuie utilizat la fete înainte de debutul menstruației.
Persoane în vârstă
Preparatul nu este recomandat femeilor aflate în postmenopauză.
Începerea utilizării Cilest® la femeile care au luat anterior un alt contraceptiv oral combinat (estrogen-progestativ)
La trecerea de la un alt contraceptiv oral combinat, Cilest® trebuie început între 1 și 7 zile după administrarea ultimului pilula utilizată în ciclul anterior de pilulă contraceptivă. Intervalul dintre administrarea ultimului comprimat din preparatul utilizat anterior și administrarea primului comprimat de Cilest® nu trebuie să fie mai mare de 7 zile. În cazul unei pauze mai mari de 7 zile între admiteri în ciclul anterior, ultimulpilula contraceptivă și administrarea primei pilule Cilest® este necesară pentru a utiliza o metodă de contracepție eficientă, suplimentară, non-hormonală. Trebuie utilizat timp de o săptămână, adică până când luați șapte comprimate de Cilest®.
Începerea tratamentului cu Cilest® la femeile care au luat anterior un alt contraceptiv oral (numai progestativ)
Când treceți de la un contraceptiv numai progestativ, trebuie să începeți să luați Cilest® în prima zi după administrarea ultima tabletă din preparatul utilizat anterior. O metodă suplimentară de contracepție non-hormonală trebuie utilizată în primele 7 zile
Utilizarea Cilest® după naștere
Femeile care au decis să nu alăpteze pot începe să utilizeze un contraceptiv oral, inclusiv Cilest® , nu mai devreme de 3 săptămâni după naștere (vezi Tulburări tromboembolice și alte tulburări vasculare și Sarcina și alăptarea). Dacă decideți să începeți să utilizați Cilest® mai târziu de 21 de zile după naștere, medicul dumneavoastră poate decide dacă este necesar să utilizați o metodă contraceptivă suplimentară, non-hormonală, împreună cu Cilest® în primele 7 zile, sau dacă trebuie să așteptați până când se administrează Cilest®.prima dumneavoastră sângerare menstruală.
Utilizare după un avort spontan
După un avort spontan care are loc înainte de 20 de săptămâni de gestație, puteți începe imediat să luați contraceptive orale. Nu sunt necesare măsuri contraceptive suplimentare.
După sau după avort în a 20-a săptămână de sarcină, utilizarea contraceptivelor hormonale poate fi începută în ziua 21 după avort spontan sau în prima zi a primei sângerări menstruale spontane, în funcție de ce va veni mai devreme. O metodă contraceptivă non-hormonală trebuie utilizată concomitent în primele 7 zile ale primului ciclu. În cazuri excepționale, când există indicații pentru a începe o metodă eficientă de contracepție imediat după un avort spontan, Cilest® trebuie început în prima săptămână după avort spontan. Trebuie luat în considerare riscul crescut de tulburări tromboembolice în perioada imediat după avortul spontan.
Ce trebuie să faceți dacă pierdeți tabletele la timpAcest lucru. Luați următoarea tabletă la ora programată. Aceasta înseamnă că două comprimate pot fi luate într-o zi.
Dacă uitați să luați două comprimate în prima sau a doua săptămână a ciclului, luați două comprimate în ziua în care vă amintiți să luați preparatul și două comprimate a doua zi. Apoi luați un comprimat pe zi conform instrucțiunilor, până când toate comprimatele din ambalaj au fost utilizate. În plus, o metodă suplimentară, eficientă, non-hormonală de contracepție trebuie utilizată în fiecare zi, până când al șaptelea comprimat este administrat consecutiv.
Dacă nu ați luat două comprimate în a treia săptămână de utilizare a preparatului, nu luați mai multe comprimate din acest pachet, aruncați-le și începeți să luați comprimate din următorul pachet în aceeași zi. În plus, trebuie utilizată în fiecare zi o metodă contraceptivă suplimentară, eficientă, non-hormonală, până la administrarea consecutivă a celui de-al șaptelea comprimat.
Dacă nu ați luat trei comprimate în primele trei săptămâni de utilizare a preparatului, nu luați mai multe comprimate din acest pachet, aruncați-le și începeți să luați comprimate din următorul pachet în aceeași zi. În plus, trebuie utilizată în fiecare zi o metodă contraceptivă suplimentară, eficientă, non-hormonală, până la administrarea consecutivă a celui de-al șaptelea comprimat.
Sângerare interioară sau spotting
Dacă apare sângerare irruptivă sau spotting, continuați să utilizați contracepție. Sângerarea interioară este mai probabil să apară în cazul utilizării preparatelor inhibitoare cu conținut scăzut de estrogen (inhibitori de ovulație). Acest tip de sângerare se oprește adesea după câteva cicluri. În caz de sângerare intermenstruală persistentă, consultați un medic ginecolog.
Dacă în timpul perioadei fără comprimate nu există sângerare (sângerare de întrerupere), continuați să luați pilula contraceptivă. Dacă contraceptivul oral a fost luat corect, absența sângerării în timpul perioadei fără comprimate nu indică neapărat sarcină. Cu toate acestea, sarcina trebuie exclusă.
Gestionarea vărsăturilor
Dacă vărsăturile apar în decurs de 3 ore de la administrarea comprimatului sau dacă diareea severă persistă mai mult de 24 de ore, eficacitatea contraceptivă a preparatului poate fi redusă. Dacă vărsăturile sau diareea încetează rapid, contracepția eficientă va fi menținută, cu condiția ca în aceeași ziveți lua un al doilea comprimat de Cilest®. În caz de vărsături sau diaree care durează 24 de ore sau mai mult, efectul contraceptiv poate fi redus și trebuie utilizată o metodă contraceptivă suplimentară, non-hormonală, până în ziua luării a șapte comprimate consecutiv (zilnic).
Supradozaj
Nu au fost descrise simptome care pun viața în pericol cauzate de supradozajul OC. Supradozajul poate provoca greață și vărsături, iar la fete - sângerare vaginală. Nu există antidoturi și tratamentul ar trebui să fie simptomatic.
Reacții adverseUrmătoarele reacții adverse au fost raportate la utilizarea contraceptivelor orale (vezi Avertismente și precauții speciale pentru utilizare).
- Sistemul cardiovascular: hipertensiune arterială, infarct miocardic, tulburări de circulație cerebrală, tromboză venoasă profundă, tromboembolism arterial, embolie pulmonară și alte embolii.

- Tumori: tumori hepatice benigne, tumori hepatice maligne, cancer de col uterin, cancer de sân.

- Ficat și tract biliar: colestază intrahepatică, calculi biliari.

- Diverse: dureri de cap severe, migrenă, leziuni ale nervului optic.

Alte reacții adverse
- Sistemul cardiovascular: creșterea ușoară a tensiunii arteriale, edem
- Sistemul reproducător: sângerare interioară, spotting, amenoree, lipsă de sângerare de întrerupere, modificări ale severității sângerării menstruale , dimensiunea crescută a fibromului uterin, candidoza vaginală, eroziunea cervicală crescută și secreția glandelor cervicale
- Sâni: sensibilitate, galactoree, durere, mărire de volum, scăderea secreției de lapte atunci când este utilizat imediat după naștere.
- Digestiv tract: greață, vărsături, crampe abdominale, gaze, colită. Piele: eritem nodos, erupții cutanate, cloasmă, eritem multiform, acnee, seboree, alopecie, hirsutism (hirsutism, hipertricoză), pemfigoid (herpes gestațional), decolorare care poate să nu dispară după sevraj, erupții hemoragice.
. si cai biliare: icter colestatic, sindrom Budd-Chiari
- Ochi: modificari de curbura corneei (maceratie), intoleranta la lentile de contact, cataracta. Sistemul nervos central: cefalee, modificări ale dispoziției, depresie, iritabilitate, coree. Tulburări metabolice: retenție de lichide, modificări ale greutății (creștere sau scădere), toleranță redusă la glucoză, modificări ale apetitului
- Altele: modificări ale apetitului sexual (libido), sindrom de tensiuneinfertilitate premenstruală, temporară, tranzitorie după întreruperea preparatului
- Sistemul urinar: disfuncție renală, sindrom hemolitic uremic.

Informați medicul despre apariția acestor reacții adverse sau a altor reacții adverse.
Nu utilizați preparatul după data de expirare.
Depozitare
A se păstra în ambalajul original.
A se păstra la un temperatura sub 25 °C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Pachete disponibile
Ambalare imediată
Blister care conține 21 de comprimate
Multipachet
Blisterele sunt ambalate în cutii de carton
O cutie conține 1 sau 3 blistere de comprimate Cilest®.
Deținătorul autorizației de introducere pe piață
Janssen - Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
Belgium
Producător căruia i se eliberează lotul de medicament
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Bere Belgia
Pentru mai multe informații, vă rugăm să contactați reprezentantul entității responsabile:
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24
02-135 Warszawa
Data prospectului: 3 octombrie 2007

ATENȚIE! Prospectul cu informații pentru pacient este inclus în ambalajul medicamentului. Conține informații pentru pacient cu privire la utilizarea corectă a medicamentului.

Categorie:

Sarcina