Procedura de import țintă permite terapia cu medicamente care nu sunt autorizate în Polonia. Cu toate acestea, aducerea medicamentului din altă țară necesită timp și multe formalități.

De ce avem nevoie deimport țintă ? Fiecare medicament disponibil pe piața poloneză trebuie să aibă un certificat de înregistrare corespunzător care să confirme admiterea sa la tranzacționare în țară.

Pacientul are dreptul de a solicita rambursarea medicamentului importat pentru el în cadrul importului țintă. Într-un astfel de caz, însă, este necesar acordul președintelui Fondului Național de Sănătate

Astfel de medicamente pot fi obținute fără probleme în farmacii - chiar dacă nu sunt disponibile în mod regulat, un farmacist le poate obține în decurs de câteva zile. Înregistrarea medicamentelor în Polonia este gestionată de Oficiul pentru Înregistrarea Produselor Medicamentale, Dispozitivelor Medicale și Biocidelor și se face de fiecare dată la cererea producătorului său. Este legat de prezentarea unei documentații extinse care demonstrează eficacitatea și siguranța unui anumit preparat.

Uneori, se dovedește că un medicament de care are nevoie un anumit pacient nu a fost încă înregistrat în Polonia. Cel mai frecvent motiv pentru aceasta este calculul economic nefavorabil - nu este profitabil pentru producător să înregistreze medicamentul în Polonia, deoarece ar implica costuri mai mari decât profiturile așteptate din vânzarea acestuia. De asemenea, este adesea cauzată de expirarea unei autorizații de introducere pe piață pentru un anumit medicament în Polonia.

Când puteți obține medicamentul

Soluția pentru pacienții care au nevoie de astfel de medicamente este procedura de import direct. Constă în importul unui anumit medicament din străinătate, necesar pentru salvarea vieții sau sănătății pacientului. Pentru a începe procedura de import țintă, trebuie îndeplinite trei condiții de bază:

  • utilizarea unui anumit medicament este necesară pentru a salva sănătatea sau viața pacientului
  • preparatul este admis la comercializare în țara din care este importat
  • medicamentul nu are echivalent (cu aceeași substanță activă, aceeași formă farmaceutică, doză și aceeași cale de administrare) care ar putea fi utilizat în farmacoterapia pacientului.

Import țintă: de unde să începeți

Baza pentru importul final este o cerere adecvată, care este completată mai întâi de un spital sau de un medicfurnizarea de tratament în afara spitalului. Este un document care specifică numele exact, doza, forma și perioada de utilizare a medicamentului. Medicul care emite cererea își asumă întreaga responsabilitate pentru consecințele aplicării medicamentului importat asupra pacientului.

Necesitatea unui anumit medicament trebuie să fie aprobată de un consultant într-un anumit domeniu al medicinei - el sau ea confirmă că pacientul are nevoie de un anumit medicament și nu există nicio posibilitate de terapie alternativă cu medicamente autorizate în Polonia. Lista consultanților este disponibilă pe site-ul web al Ministerului Sănătății (www.mz.gov.pl).Solicitarea completată trebuie trimisă Ministerului Sănătății în termen de 30 de zile de la data emiterii, iar oficialii au la dispoziție 21 de zile. pentru a emite un permis pentru importul acestuia.

Cine trebuie să plătească pentru medicamentul importat

Pacientul are dreptul de a solicita rambursarea medicamentului importat pentru el ca parte a destinației. Într-un astfel de caz este însă necesar acordul acordat de Președintele Fondului Național de Sănătate, care se anexează cererii mai sus menționate.Obținerea acestuia extinde de multe ori procedura de import direct, motiv pentru care majoritatea pacienților își demisionează de la aceasta. Astfel de pacienți, totuși, trebuie să ia în considerare faptul că vor trebui să plătească întreaga sumă pentru medicament - și acestea pot fi foarte mari. Prin urmare, înainte de a lua o decizie, merită să întrebați farmacistul despre prețul estimativ al medicamentului importat.

Import țintă: ultimele formalități

Când pacientul adună toate semnăturile și acordurile necesare privind cererea de import final (medic curant, consultant național, Ministerul Sănătății și, opțional, președintele Fondului Național de Sănătate), acesta îi trimite acestuia și rețeta pt. medicamentul la farmacie. Farmacistul trimite apoi aceste documente angrosului farmaceutic și așteaptă medicamentul. Este de reținut că din momentul semnării cererii de către ministru, aceasta este valabilă doar 60 de zile sau, dacă medicamentul este acoperit de rambursare, 30 de zile de la semnarea acesteia de către Președintele Fondului Național de Sănătate.

Dacă un pacient este tratat într-un spital, fluxul de documente are loc fără participarea acestuia între spital, Fondul Național de Sănătate, consultant și Ministerul Sănătății.

Există multe motive pentru a utiliza importul de medicament țintă. Una dintre ele este continuarea terapiei cu preparate care, din diverse motive, nu mai sunt disponibile într-o anumită țară - de exemplu, prin oprirea producției. De asemenea, este adesea o chestiune de terapie individuală și urgențe care pun viața în pericol. Baza pentru obținerea consimțământului pentru importul final este întotdeauna o situație în care metodele de tratament disponibile în țară au eșuat sau alte opțiuni de tratament sunt epuizate. Există numeroase farmacii în Polonia care sunt specializate în importul țintă de medicamente.

Important

Cum se completează formularul

Tipărirea cererii pentru un medicament în import direct constă din trei părți:

  • A - se completează de către un specialist care conduce procesul terapeutic și un consultant național într-un anumit domeniu al științei medicale (de exemplu, dacă medicul curant este cardiolog, consultantul este un specialist în acest domeniu, adesea asociat cu comunitatea academică);
  • B - completat de ministrul sănătății (documentul devine nul dacă nu este îndreptat către un angrosist farmaceutic în termen de 60 de zile de la data confirmării de către ministrul sănătății);
  • C - se completează de către Președintele Fondului Național de Sănătate, dar numai atunci când solicitantul solicită restituirea medicamentului importat.
„Zdrowie” lunar

Categorie:

Trusa pacientului