Tocilizumab - este un anticorp monoclonal umanizat recombinant îndreptat împotriva receptorului de interleukină 6, obținut în celulele ovarelor de hamster chinezesc (CHO) cu ajutorul tehnologiei de inginerie genetică. Tocilizumab a fost introdus pentru prima dată pe piață în 2005 de către Agenția Japoneză pentru Produse Farmaceutice și Medicale. Este primul și până acum singurul medicament din clasa sa care inhibă efectele biologice ale IL-6. În țara noastră, medicamentul este disponibil sub formă de injecții ca parte a programului de medicamente.

Compoziția tocilizumab

Tocilizumab (RoActemra 20 mg/ml): concentrat pentru soluție perfuzabilă.

  • Ingredient activ: Fiecare flacon conține 80/200/400 mg de tocilizumabîn 4/10/20 ml (20 mg/mL).
  • Excipienți: zaharoză, polisorbat 80, fosfat disodic dodecahidrat, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat, apă pentru preparate injectabile.

Cum funcționează tocilizumab

Tocilizumab are capacitatea de a se lega în mod specific de receptorul solubil (sIL-6R) și de membrana plasmatică (mIL-6R) pentru IL-6. Ca rezultat, blochează transducția semnalului către celula țintă, inhibând activitatea proinflamatoare a interleukinei 6.

Utilizarea tocilizumab

Tocilizumab a fost utilizat pentru a trata pacienții adulți cu artrită reumatoidă (AR) severă, activă, progresivă, care nu au fost încă tratați cu MTX.

În plus, medicamentul este utilizat în tratamentul artritei idiopatice juvenile active cu debut generalizat (sJIA). De asemenea, este utilizat pentru a trata pacienții adulți cu poliartrită reumatoidă (AR) activă moderată până la severă, care au avut un răspuns insuficient sau intoleranță la tratamentul cu unul sau mai multe medicamente antireumatice modificatoare de boală (DMARD) sau inhibitori ai factorilor. -TNF).

Tocilizumab poate fi utilizat ca monoterapie în cazurile de intoleranță la metotrexat sau la pacienții pentru care continuarea tratamentului cu metotrexat nu este benefică.

Indicații pentru utilizarea tocilizumab

Medicamentul este recomandat pentru:

  • tratamentul adulților cu poliartrită reumatoidă progresivăartrită (RA),
  • tratamentul artritei idiopatice juvenile,
  • tratament al sindromului de eliberare de citokine indus de terapia cu celule T (CRS)
  • și pentru a trata infecția cauzată de COVID-19.

Contraindicații la utilizarea tocilizumab

Nu utilizați medicamentul dacă sunteți alergic la tocilizumab sau la oricare dintre modulele enumerate în formulare.

Contraindicațiile pentru utilizarea medicamentului sunt infecțiile severe, cum ar fi tuberculoză sau hepatită B.

Doza de tocilizumab

Medicamentul trebuie utilizat conform prescripției medicului. Terapia trebuie administrată numai de un medic cu experiență în tratarea bolii în cauză.

Precauții

Se recomandă precauție deosebită la pacienții cu boli hepatice (hepatită, ciroză), deoarece citokinele precum interleukina 6 (IL-6) inhibă expresia enzimelor citocromului P450 hepatic, ducând la o reducere a expresiei enzimelor CYP1A2 , CYP2C9, CYP2C19 și CYP3A4.

În plus, înainte de a utiliza medicamentul, acordați atenție parametrilor hematologici. În cea mai mare parte, la pacienții cu RA, numărul de neutrofile și de trombocite trebuie verificat la fiecare 4 până la 8 săptămâni după începerea tratamentului și apoi conform indicațiilor de către medicul dumneavoastră.

De asemenea, ar trebui să acordați atenție tulburărilor demielinizante centrale și parametrilor metabolismului lipidic, deoarece pacienții care utilizează tocilizumab tind să:

  • a crescut valoarea colesterolului total,
  • fracție de lipoproteine ​​cu densitate joasă (LDL),
  • fracție de lipoproteine ​​de în altă densitate.

Când utilizați medicamentul, trebuie avută o atenție deosebită la pacienți:

  • cu risc de neoplasm malign și infecții recurente,
  • cu infecții cronice
  • sau cu boli coexistente, cum ar fi diverticulita, ulcerația intestinală, diabetul, boala pulmonară interstițială, hipertensiunea arterială.

Vaccinurile vii și vii slăbite (atenuate) nu trebuie administrate în timpul tratamentului cu tocilizumab.

Efecte secundare ale tocilizumab

Tocilizumab poate provoca în primul rând:

  • infecție a tractului respirator superior,
  • inflamație nazală,
  • faringită,
  • ulcer bucal,
  • celulită,
  • pneumonie,
  • herpes labial,
  • șindrilă,
  • dureri de stomac,
  • conjunctivită,
  • gastrită,
  • erupție cutanată,
  • prurit,
  • de stupi,
  • dureri de cap,
  • amețeli,
  • creștere a transaminazelor hepatice și a bilirubinei totale,
  • creștere în greutate,
  • hipertensiune arterială,
  • leucopenie,
  • neutropenie,
  • edem periferic,
  • precum și diverticulită.

Interacțiuni cu alte medicamente și boli

Pentru a evita afecțiunile nedorite, informați medicul despre toate medicamentele care sunt utilizate în prezent sau recent, precum și despre medicamentele pe care pacientul urmează să le folosească.

De asemenea, ar trebui să vă informați medicul despre starea dumneavoastră actuală de sănătate, despre orice boli sau afecțiuni suplimentare cu care vă confruntați.

La începerea sau încheierea tratamentului cu tocilizumab, trebuie monitorizați pacienții care iau medicamente cu doze individuale care sunt metabolizate de enzime (CYP4503 A4, 1A2 sau 2C9), deoarece este posibil să fie necesară creșterea dozelor de medicamente individuale. pentru a menține niveluri adecvate. efect de vindecare.

Tocilizumab și sarcina și alăptarea

Înainte de a lua medicamentul, informați-vă medicul dacă sunteți gravidă sau alăptați. Utilizarea tocilizumabului în timpul sarcinii și în timpul alăptării nu este, în general, recomandată.

Depozitarea tocilizumab

Soluția perfuzabilă de tocilizumab trebuie utilizată imediat după prima deschidere și reconstituire. Dacă produsul nu este utilizat imediat, depozitarea nu trebuie să depășească 24 de ore la 2 ° C până la 8 ° C.

Păstrați flacoanele nedeschise la frigider conform datei de expirare.

Categorie:

Sănătate