Cilest, un contraceptiv produs de Johnson & Johnson, a fost retras de pe piață în 43 de țări, inclusiv Polonia. Decizia de a opri vânzarea a 32 de milioane de tablete Cilest a fost luată deoarece „unul dintre ingredientele active din acest contraceptiv nu îndeplinește specificațiile”, a declarat o purtătoare de cuvânt a Johnson & Johnson. De asemenea, s-a asigurat că nu există niciun risc pentru sănătatea femeilor care folosesc Cilest.
Cum funcționează pilulele contraceptive Cilest?
Cilest este un contraceptiv oral care reduce producția de hormoni legați de ovulație prin acțiunea etinilestradiolului și a norgestimatului, două substanțe hormonale asemănătoare estrogenului și progesteronului. În plus, Cilest modifică proprietățile mucusului cervical și ale endometrului în așa fel încât nu poate accepta un ovul fecundat. De asemenea, Cilest face mucusul secretat în jurul intrării în uter gros și lipicios, prevenind scurgerea spermei.
Cilest retras de la vânzare și în Polonia
Johnson & Johnson a decis să recheme 179 de loturi de tablete Cilest de la angrosişti şi farmacii din 43 de ţări, inclusiv Polonia. Potrivit informațiilor furnizate pe site-ul polonez Johnson & Johnson, compania a decis să retragă Cilest „din cauza constatării că eliberarea ingredientului activ al produsului este mai lentă decât este definită în caietul de sarcini”. Inspectorul Farmaceutic Principal a anunțat că decizia a fost luată „din cauza faptului că parametrul de solubilitate al substanței active Norgestimatum s-a dovedit a fi neconform cu specificația de calitate” – probabil este o eliberare mai lentă decât se aștepta a acestui hormon conținut în Cileast.
După cum a spus un purtător de cuvânt al Johnson & Johnson, „nivelul de risc pentru pacienți este scăzut din cauza lipsei de influență a ingredientului defect asupra siguranței și eficacității produsului”. Ea a adăugat că compania intenționează să aducă tabletele înapoi pe piață cât mai curând posibil.
Ce partide din Cilest au fost retrase?
Inspectorul Farmaceutic Principal a anunțat că două loturi de comprimate Cilest au fost retrase de pe piață:
- Cilest ( Norgestimatum + Etinilestradiol ) - comprimate250 mcg + 35 mcg, 21 comprimate, Număr lot: CBS0K00, Data expirării: 31 ianuarie 2015
- Cilest ( Norgestimatum + Ethinylestradiolum ) - comprimate 250 mcg + 35 mcg, 63 comprimate, număr lot: CFS2J00, data expirării: 30 aprilie 2015
Ce ar trebui să facă femeile care folosesc Cilest?
Deși producătorul Cilest asigură că incompatibilitatea solubilității norgestimatei cu specificația nu are o importanță semnificativă pentru siguranța femeilor care îl iau sau pentru eficacitatea preparatului, este mai bine să vă protejați suplimentar. . - Finalizați ciclul de luare a tabletelor, dar utilizați în plus o altă metodă, cum ar fi prezervativul sau pesarele vaginale. De asemenea, ar trebui să vizitați un medic care va schimba Cilest cu un alt tip de tablete - sfătuiește dr. Barbara Grzechocińska, medic ginecolog.