Cumpărarea înlocuitorilor de medicamente nu este întotdeauna benefică. Chiar dacă înlocuitorul este format din aceleași substanțe, efectul său poate depinde de modul în care a fost produs.
IRENA REJ, Președintele Camerei de Comerț Farmaceutic Polonez:
Înlocuirea medicamentuluitrebuie justificată. Așa cum legitimitatea funcționării medicamentelor generice nu poate fi pusă la îndoială, acestea nu ar trebui folosite ca înlocuitori pentru medicamentele originale. Nu se poate traduce fără rezerve prin practica utilizării acestui medicament sub formă de preparate generice. Chiar dacă medicamentele generice conțin același ingredient activ, cu același nume internațional, în aceeași doză și sunt bioechivalente cu originalul.
La determinarea stării de bioechivalență a unei substanțe medicamentoase, este permisă o diferență față de originalul de până la 20%. Efectul medicamentului poate depinde de metoda de producție. Este important dacă medicamentul conține o substanță activă, al cărei standard a fost înregistrat în birou sau dacă producătorul a cumpărat același lucru teoretic de la un furnizor ieftin - în China, India, Coreea. Atunci se pune întrebarea dacă o astfel de substanță are parametri identici cu cei din medicamentul original sau nu. Este vorba despre gradul de purificare, metoda de sinteză, tehnologia de producție.
Și încă ceva: substanța activă trebuie suspendată în ceva. Prin definiție, înlocuitorii pot diferi de medicamentele inovatoare în conținutul de excipienți care nu sunt de fapt testați. Luați, de exemplu, medicamentele pentru scăderea colesterolului - unele pot provoca dureri și dureri musculare, altele nu. Dacă ar fi identice, nu ar diferi în ceea ce privește efectele secundare. Efectul substitutului asupra corpului pacientului poate fi diferit, iar modificarea fizico-chimică din organism poate afecta modul în care funcționează medicamentul.
Într-un cuvânt, nu orice medicament de restaurare este bun pentru toată lumea. În interesul calității bune a medicamentelor generice și al unificării standardelor de producție a acestora, în conformitate cu noua directivă UE din iunie 2013, nu este posibilă comercializarea unei substanțe active achiziționate în afara Europei fără un certificat european pentru o anumită substanță. Companiile farmaceutice trebuie să obțină un astfel de certificat, care costă mult, sau să treacă la substanțe europene, mult mai scumpe.
„Zdrowie” lunar